Pfizer y Moderna están estudiando sus vacunas COVID en niños de tan solo 6 meses

Ambas empresas han iniciado ensayos clínicos que durarán varios años.

Artículo escrito  en inglés por HANNAH SEO el 29 de abril de 2021 en la revista Popular Science

Encuentre el artículo original en inglés en:

https://www.popsci.com/story/health/covid-vaccines-kids-safety/?utm_source=Popular%20Science%20Newsletter&utm_campaign=8be546e2ed-&utm_medium=email&utm_term=0_36efe7a635-8be546e2ed-504132530#affinity=Health

Pfizer y Moderna han comenzado sus ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 en niños de 6 meses a 11 años.

La prueba de Pfizer, que comenzó el 24 de marzo, durará dos años y medio y contará con más de 4.600 participantes.  Con los datos de su ensayo anterior en niños de 12 a 15 años de edad, Pfizer está comenzando un componente de Fase 1 para establecer tamaños de dosis óptimos para tres grupos de edad: de seis meses a un año, de dos a cuatro años y de cinco a 11 años.  La compañía farmacéutica luego pasará a un ensayo controlado con placebo de fase 2/3 con 450 participantes asignados al azar de cada grupo de edad.

El ensayo de Moderna (que también incluye a niños de hasta 6 meses) comenzó el 15 de marzo e involucra a más de 6.700 participantes que también pasarán por un ensayo aleatorio controlado con placebo durante los próximos dos años.

Estados Unidos ha administrado un total de 235 millones de vacunas hasta ahora, pero solo vacunar a los adultos no es suficiente para lograr la inmunidad colectiva, y es posible que no reduzca las tasas de casos lo suficiente como para que COVID-19 ya no sea una amenaza importante.  “Los niños menores de 18 años constituyen 85 millones de personas en [los] EE. UU., Aproximadamente el 20 por ciento de la población”, dijo a ABC News la pediatra y epidemióloga de la Universidad de Stanford, Yvonne Maldonado, quien es investigadora del ensayo de Pfizer.  "Vacunarlos es una contribución importante para reducir la transmisión del virus".

Los datos muestran que, si bien los niños menores de 18 años representan solo el 0.1 por ciento de las muertes por COVID-19, todavía representan el 12 por ciento de todos los casos.  Pero aunque el COVID-19 puede parecer mucho menos común en los niños que en los adultos, aún se desconoce el verdadero impacto de la pandemia en los niños.  El CDC dice que determinar la tasa de infección en los niños es difícil ya que las pruebas generalizadas tienden a enfocarse en adultos y otras poblaciones vulnerables.

Y los padres están ansiosos por que sus hijos se vacunen y vuelvan a la escuela de manera segura.  El médico en enfermedades infecciosas y experto en vacunas, Kawsar Talaat, le dijo a Nature que los padres seguían llamando y llamando para que sus hijos se inscribieran en los ensayos de vacunas.

Aún no está claro qué efectos secundarios, si los hay, pueden experimentar los niños cuando se les administra la vacuna.  Si bien la información sobre los efectos secundarios de los adultos puede ayudar, el sistema inmunológico de los niños aún se está desarrollando y no es posible comparar el sistema inmunológico de un adulto con el de un niño.  Estos ensayos tomarán en cuenta en qué se diferencia el sistema inmunológico de los niños del de los adultos, y los científicos supervisarán de cerca a los niños a medida que avancen los ensayos.  Como Talaat le dijo a Nature: "Los niños no son pequeños adultos".